Разъяснения ФАС России о формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Цефтриаксон»

ФАС России сообщает, что в соответствии со статьей 4 Закона о защите конкуренции лекарственные препараты с МНН «Цефтриаксон» в лекарственных формах, соответствующих эквивалентному способу введения, формируют один товарный рынок и их применение возможно на одной группе пациентов с эквивалентными показаниями и противопоказаниями к применению с достижением эквивалентного терапевтического эффекта.

Вместе с тем, с учетом позиции ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России под эквивалентными лекарственными формами следует понимать лекарственные формы:

  • «порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения», «порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», «порошок для приготовления раствора для инъекций» для внутримышечной формы введения лекарственного препарата;
  • «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения», «порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», «порошок для приготовления раствора для инъекций», «порошок для приготовления раствора для инфузий» для внутривенной формы введения лекарственного препарата.
  • ФАС России также информирует, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться положениями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), согласно пункту 1 части 1 статьи 33 которого в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

    В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, если объектом закупки являются лекарственные средства, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств.

    Кроме того, в соответствии со статьей 17 Закона о защите конкуренции при проведении торгов, запроса котировок цен на товары, запроса предложений запрещаются действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции. При этом, если организаторами торгов, запроса котировок, запроса предложений или заказчиками являются федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, государственные внебюджетные фонды, а также при проведении торгов, запроса котировок, запроса предложений в случае закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок, запросе предложений.

    Дополнительно ФАС России отмечает, что с 1 января 2018 года описание лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, должно осуществляться, в том числе в соответствии с Особенностями описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 (далее - Особенности описания лекарственных препаратов, Постановление).

    Постановлением установлены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в документации о закупке лекарственных препаратов при осуществлении таких закупок, в том числе в целях исключения наиболее типичных случаев ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов.

    В соответствии с пунктом 2 Особенностей описания лекарственных препаратов при описании в документации о закупке заказчики помимо МНН лекарственного препарата (или при отсутствии таких наименований химического, группировочного наименования) указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве и остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени.

    В связи с изложенным, с учетом позиции экспертного учреждения Минздрава России, в рамках полномочий антимонопольного органа, установленных пунктом 5 части 2 статьи 23 Закона о защите конкуренции и пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380, ФАС России разъясняет, что указание в документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Цефтриаксон» с эквивалентным способом введения требований, соответствующих единственному лекарственному препарату или ограниченному перечню лекарственных препаратов, в том числе к наличию (отсутствию) в разделе «Фармакологические свойства» конкретных данных о применении лекарственных препаратов может привести к сокращению количества участников закупки и ограничению конкуренции на соответствующем товарном рынке.

     
    По теме
      Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения ФГБУ «ВГНКИ»  (г.
    Согласно информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по результатам исследований ФГБУ «ВГНКИ» выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных средств для вет
    Конкурс детского рисунка «Профсоюзная семья»! - Рассказовская ЦРБ  Президиум Тамбовской  областной организации профсоюза  работников здравоохранения в  марте 2024  года объявил о проведении конкурса детского рисунка «Профсоюзная семья», посвящённому Году семьи.
    Рассказовская ЦРБ
    Антитеррористические учения - Офтальмологическая больница В ОГБУЗ "Тамбовская офтальмологическая клиническая больница" специалистом по ГО и ЧС Скольчинским Александром Ивановичем проведена объектовая тренировка с сотрудниками учреждения по теме: «Обнаружение бесхозного подозрительного,
    Офтальмологическая больница
    JPG Файл - УМВД Тамбовской области При проведении оперативных мероприятий в областном центре сотрудниками Управления наркоконтроля УМВД России по Тамбовской области по подозрению в совершении незаконного сбыта наркотических средств задержан иностранный гражданин.
    УМВД Тамбовской области
    Школа диабета для детей с сахарным диабетом и их родителей - Управление здравоохранения Для пациентов и их законных представителей в Тамбовской областной детской клинической больнице уже много лет существует «Школа Сахарного диабета», где учат тому, что нужно и важно знать об этом заболевании.
    Управление здравоохранения
    Эко-путешествие «Крылатые соседи» - Детская библиотека 28 марта, в преддверии Дня птиц, читатели Тамбовской областной детской библиотеки приняли участие в эко-путешествии «Крылатые соседи» .
    Детская библиотека
    Фольклорная программа «Голоса родной земли» - Детская библиотека 29 марта, в рамках Недели детской книги, читатели-дошкольники отдела культурных программ приняли участие в фольклорных программах «Голоса родной земли».
    Детская библиотека
    Мастер-класс по книжному дизайну «Будем с книгами дружить» - Детская библиотека 29 марта состоялась литературная игра и мастер-класс по книжному дизайну «Будем с книгами дружить» в рамках проекта семейное литературно-дизайнерское бюро «Art family: чтение с воплощеним».
    Детская библиотека